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TS-QS-4104-01 抗生素瓶用鋁塑組合蓋質(zhì)量標準-超成玻璃

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TS-QS-4104-01 抗生素瓶用鋁塑組合蓋質(zhì)量標準

來源:超成玻璃 發(fā)布時間:2017/12/14 16:07:25

1、目  的:制定抗生素瓶鋁塑組合蓋的質(zhì)量標準,確保產(chǎn)品質(zhì)量。

2、范  圍:適用于抗生素瓶鋁塑組合蓋的質(zhì)量控制。

3、責任者:質(zhì)量管理部、物控管理部對本標準的實施負責。  

4、標準依據(jù):藥用包裝容器(材料)標準YBB00372003與雙方約定尺寸標準;本規(guī)程所引用的文件未注明版本號均為現(xiàn)行有效版本。  

5、標準內(nèi)容:  

5.1物料名稱:抗生素瓶鋁塑組合蓋  

5.2物料代碼:(1)ZDΦ13:B01-0006;(2)ZDΦ20:B01-0005

5.3取樣按《取樣管理規(guī)程》,文件編號:SMP-QA-0003

5.4檢驗按《抗生素瓶鋁塑組合蓋檢驗標準操作規(guī)程》  

    文件編號:SOP-QC-4104

5.5檢驗項目及標準:

項目

標準

外觀

應清潔,無殘留潤滑劑、毛刺、損傷和注塑飛邊,塑料件應與鋁件完整結(jié)合

開口質(zhì)量

去掉塑料件后,鋁件開口處不應受到損壞

配合性

含膠塞封蓋后應配合適宜

耐滅菌

經(jīng)蒸汽滅菌后,塑料件應無變形、變色,鋁件表面不應有任何明顯的變化

涂層牢固度

涂層應無任何涂層磨損的跡象

6【貯存條件】常溫;密封保存。  

7【注意事項】保存于清潔、干燥、不得擠壓,小心輕放;貯存區(qū)有防蟲、防鼠、防潮、防塵及防火設施。

 

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