注射劑安瓿的封口一般包括拉封和頂封兩種方法,因前法生產的成品具有頂部光滑、結實、嚴密等優(yōu)點,但在實際應用過程中,許多因素都會影響灌封后安瓿的質量,因此有要對灌封操作進行探討。
灌封后安瓿外觀質量問題
1 扁頭 即安瓿頂部被夾扁但未被拉絲。產生原因:預熱火焰與拉絲火焰均太??;壓安瓿軸承轉動不靈活或壓力太?。粋€別安瓿壁太厚。解決方法:加強前后兩組火焰火力;更換新軸承或調整安瓿壓架內彈簧,加強壓力,使安瓿能正常轉動,形成拉絲;消除不合格安瓿。
2 尖頭 即熔封后的安瓿頂部帶尖。產生原因:拉絲火焰太??;安瓿拉絲后回火時間太短;拉絲夾底端高于火焰水平中心線距離太大;個別安瓿壁太厚。解決方法:加強拉絲火焰強度;調節(jié)控制火頭凸輪,延長回火時間;調節(jié)拉絲夾底端稍高于火焰水平中心線1 mm左右的距離(機械正常位置);消除不合格安瓿。
3 泡頭 即熔封后安瓿頂部形成明顯大泡,容易破碎。產生原因:拉絲火焰太強;安瓿拉絲后回火時間過長;拉絲夾底部稍低于火焰水平中心線,雖能熔封但易形成小泡頭。解決方法:減弱拉絲火焰強度;縮短拉絲后安瓿的回火時間;調節(jié)拉絲夾與火焰水平中心線到正常距離。
4 癟頭 即熔封后安瓿頂部形成凹陷。產生原因:安瓿在 拉絲過程中先形成泡頭后冷卻收縮所致;加熱火焰過小不能烤干安瓿壁上的一些微小水汽,這些低溫水汽使新形成的安瓿頂部圓弧受冷收縮而形成癟頭。解決方法:按解決泡頭的方法進行處理;加強加熱火焰,使 安瓿頸部全面受熱,使微小水汽盡早揮發(fā)。 1.5 斷頭 指安瓿頂部未封住。產生原因:機械原因;過度泡頭;過度癟頭。解決方法:調整拉絲夾與火焰水平中心線到正常距離;按泡頭和癟頭方法進行處理。