《中華人民共和國藥品管理法》第五十二條規(guī)定:“直接接觸藥品的包裝材料和容器必須符合藥用要求和安全標準.”《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第四十四條規(guī)定:“直接接觸藥品的包裝材料和容器的管理辦法、產(chǎn)品目錄和藥用要求與標準,由國務院藥品監(jiān)督管理部門組織制定并公布.”

　　根據(jù)上述法律法規(guī)要求,國家藥品監(jiān)督管理局自2002年以來分期分批組織制定并發(fā)布了113項藥品包裝容器(材料)標準(包括2004年計劃發(fā)布標準),其中藥用玻璃瓶包裝容器(材料)標準43項,標準數(shù)量占全部藥包村標準總量的38%,標準范圍覆蓋了用于注射粉針劑、水針劑、輸液劑、片劑、丸劑、口服液及凍干、疫苗、血液制品等各類劑型的藥用玻璃瓶包裝容器.