丁基膠塞是藥品內(nèi)包裝的更新?lián)Q代產(chǎn)品,它以優(yōu)異的化學(xué)穩(wěn)定性、氣密性、低萃取性和良好的生物性能,為藥物質(zhì)量提供了更可靠的保證。在
口服液瓶和
輸液瓶、
注射劑瓶等醫(yī)藥包裝上有很大的應(yīng)用。根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局“國(guó)藥管注[2000]462號(hào)”文件規(guī)定,注射用青霉素鈉鹽、青霉素鋅鹽、氨青霉、硫鏈霉素等抗生素和輸液制劑,口服液生物制品,血液制品等于2004年底前一律停止使用普通天然膠塞,全部改為丁基膠塞所有藥廠的藥品橡膠塞都要使用丁基膠塞。所以丁基膠塞在醫(yī)藥市場(chǎng)上很大的市場(chǎng)。
丁基膠塞的生產(chǎn)工藝:
1.模壓工藝。 目前國(guó)內(nèi)大部分廠家采用模壓工藝,國(guó)外法國(guó)Stelmi公司和日本大協(xié)采用該工藝。
配合 煉膠(密煉、開(kāi)煉) 熱煉出片或擠出壓片 裁片稱重 硫化 沖切 預(yù)清洗 清洗 內(nèi)包 外包
2.注射工藝。國(guó)外美國(guó)西氏公司、比利時(shí)好威特公司采用該工藝。
配合 煉膠出條 硫化 沖切 預(yù)清洗 清洗 內(nèi)包 外包
對(duì)于模壓而言,由于膠料導(dǎo)熱性差,膠層內(nèi)部溫度上升較慢,內(nèi)外層膠溫差較大,當(dāng)外層膠進(jìn)入最佳硫化階段時(shí),內(nèi)層膠才起步硫化,處于欠硫階段。當(dāng)內(nèi)層膠達(dá)到最佳硫化階段時(shí),外層膠卻已過(guò)硫。因此,內(nèi)外層膠溫差越大,對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量影響越大,采用低溫硫化,可使內(nèi)外層膠升溫曲線靠擾,但要大大延長(zhǎng)硫化時(shí)間,從而效率低。而注射硫化工藝本身提供了內(nèi)外層膠溫均勻一致的條件,從而賦予了高溫硫化的可能。