我國目前正處于經濟和技術迅猛發(fā)展時期,藥品出口日益增多,外商對包裝藥品用的玻璃質量也越來越重視,近幾年固然我國的藥用玻璃生產取得了很大的發(fā)展,但國際同類產品相比,我國的藥用玻璃生產還存在較大差距。
主要表現(xiàn)在:產品標準水平低、實物質量差、結構不公道、產品檔次及附加值不高等方面,使藥用玻璃對醫(yī)藥經濟的貢獻率明顯低于發(fā)達國家。因此藥用玻璃生產應盡快從以下方面與國際水平接軌,在標準水平上,要積極采用國際標準,全面進步產品質量水平,盡快建立完善我國藥用玻璃的標準化體系。在類型上,國際標準ISO12775-1997明確規(guī)定藥用玻璃主要有3類:3.3硼硅玻璃、國際中性玻璃和鈉鈣玻璃。由于我國技術水平所限,一直不能規(guī)模生產耐水性、耐酸性和耐堿性都較強的國際中性玻璃,今后應逐步過渡,重點發(fā)展國際中性玻璃。在材質性能上,國際中性玻璃和3.3硼硅玻璃顆粒法耐水均可達到1級。固然我國的低硼硅玻璃顆粒法耐水多數(shù)也為1級,有的為2級,但若從微觀看堿的析出量,則要比國際中性玻璃大數(shù)倍。在有害物質限量方面,國際上對玻璃中As、Sb、Pb、Cd的析出量均有規(guī)定。作為對安全衛(wèi)生要求最高的藥用玻璃,我國應對有害元素的析出量予以限制,以保障人民群眾用藥安全。測試方法應由原來的定性、半定量向定量和分別定量發(fā)展。如內表面耐水性,過往用甲基紅酸性溶液變色法,現(xiàn)在要用堿總量滴定法,國際上還要對Na、K、Ca分別進行定量測定。
藥用玻璃瓶作為醫(yī)藥包裝行業(yè)的一個主要分支,今后乃至相當長的一段時間內藥用玻璃仍將會是一種重要的藥品包裝材料。我們期待著我國的藥用玻璃包裝瓶市場不斷強化自身發(fā)展,積極開發(fā)自身潛力,在不久的將來在世界藥用包裝舞臺上分一杯羹。