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藥用玻璃瓶-蟲草瓶-口服液瓶-玻璃瓶的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)-超成玻璃

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玻璃瓶的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

來(lái)源:超成玻璃 發(fā)布時(shí)間:2017/10/6 17:00:17

 藥用玻璃瓶標(biāo)準(zhǔn)是藥包材標(biāo)準(zhǔn)體系的一個(gè)重要分支。由于藥用玻璃瓶要直接接觸藥品,有的還要進(jìn)行較長(zhǎng)時(shí)間的藥品貯存,藥用玻璃瓶的質(zhì)量直接關(guān)系著藥品的質(zhì)量,涉及人身的健康。所以藥用玻璃瓶標(biāo)準(zhǔn)具有嚴(yán)格的要求,歸納起來(lái)有以下特點(diǎn):較為系統(tǒng)、全面,增強(qiáng)了產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的選擇性,克服了標(biāo)準(zhǔn)對(duì)產(chǎn)品的滯后性新標(biāo)準(zhǔn)確定的同一種產(chǎn)品根據(jù)不同的材質(zhì)制定不同標(biāo)準(zhǔn)的原則,很大地拓展了標(biāo)準(zhǔn)覆蓋的范圍,增強(qiáng)了各類新藥特藥對(duì)不同玻璃材質(zhì)、不同性能產(chǎn)品的適用性和選擇性,改變了一般產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中標(biāo)準(zhǔn)對(duì)于產(chǎn)品發(fā)展的相對(duì)滯后。例如,新標(biāo)準(zhǔn)覆蓋的8 種藥用玻璃瓶產(chǎn)品中,每一種產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)都按材質(zhì)、性能分為3 類,一、類為硼硅玻璃,二、類為低硼硅玻璃,三、類為鈉鈣玻璃。雖然某一類材質(zhì)的某一種產(chǎn)品現(xiàn)在還沒有生產(chǎn),但是該類產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)出臺(tái),解決了通常產(chǎn)品生產(chǎn)出來(lái)再制定標(biāo)準(zhǔn)的滯后問(wèn)題。各類不同檔次、不同性能、不同用途和劑型的藥品對(duì)各類不同材質(zhì)的產(chǎn)品及標(biāo)準(zhǔn),具有更靈活、更大的選擇空間。
 本公司采用ISO 標(biāo)準(zhǔn),與我國(guó)標(biāo)準(zhǔn)接軌新標(biāo)準(zhǔn)全面參照了ISO 標(biāo)準(zhǔn)及德國(guó)、新加坡等先進(jìn)我國(guó)的工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和藥典,并結(jié)合我國(guó)藥用玻璃瓶工業(yè)的實(shí)際,從玻璃類型和玻璃材質(zhì)兩方面達(dá)到了與我國(guó)標(biāo)準(zhǔn)的接軌。
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